Результаты клинических исследований искусственной поджелудочной
железы, проведенных специалистами Кембриджского Университета (Кембридж,
Великобритания) в сотрудничестве с Центром медицинских исследований
Тампы (Флорида, США) опубликованы в конце прошлой недели в журнале «The
Lancet».
Ученые Кембриджа сделали значительный шаг на пути к разработке так
называемой «искусственной поджелудочной железы» - системы для
управления диабетом 1 типа у детей. Эта группа разработала и успешно
испытала новый алгоритм обеспечения стабильного уровня глюкозы в крови
пациентов с диабетом 1 типа, который стал очередной ступенькой для
широко применения в клинической практике устройств, получивших название
искусственной поджелудочной железы.
Данное исследование финансировалось исследовательским фондом по
изучению диабета у детей и подростков, Европейским фондом по изучению
диабета, Советом медицинских исследований Центра по ожирению и
сопутствующим метаболическим заболеваниям, Национальным институтом по
исследованиям в области здравоохранения Кембриджского Центра
биомедицинских исследований.
В исследовании были использованы устройства мониторинга уровня глюкозы
в плазме крови, объединенные в один комплекс с инсулиновой помпой и
управляемые одним процессором (их, собственно, и называют
«искусственной поджелудочной железой»), производимые компаниями Smiths
Medical , Medtronic и Abbott.
Система искусственной поджелудочной железы не только объединяет функции
систем непрерывного контроля уровня глюкозы в сочетании с работой
инсулиновой помпы, уже имеющихся на рынке, а также использует сложный
алгоритм для расчета соответствующего количества инсулина, необходимого
для обеспечения оптимального уровня глюкозы в плазме крови в
зависимости от времени суток, пищевого рациона, активности пациента,
его физиологических особенностей и т.п. Искусственная поджелудочная
железа позволяет не только избежать непрерывного, в течение всего дня,
контроля уровня глюкозы в крови при помощи глюкометра для коррекции
питания и введения необходимых доз инсулина, но и работает в ночное
время, когда контроль и коррекция уровня глюкозы самим пациентов
невозможны.
 В
новом исследовании принимали участие 17 детей и подростков в возрасте
от 5 до 18 лет с диабетом типа 1, которые наблюдались в течение 54
ночей в больнице Addenbrooke's. Исследователи измерили, насколько
хорошо система искусственной поджелудочной железы контролирует уровень
глюкозы в крови по сравнению с детьми, у которых использовалась
методика регулярной непрерывной подкожной инфузии инсулина (continuous
subcutaneous insulin infusion - CSII), который поставляет инсулин в
кровь заранее определенными дозировками и заданными темпами.
В исследование были включены ночи, когда дети ложились спать после
употребления плотного ужина или рано вечером. Оба случая являются
сложными для управления, поскольку это может привести к так называемому
«инсулиновому суммированию» и, как следствие, потенциально опасному
падению уровня глюкозы в крови поздно ночью, поздним вечером или ранним
вечером, поскольку потребность организма в глюкозе возрастает ранним
утром и поэтому может увеличиться риск гипогликемии в ночное время.
Результаты исследования показали, что использование искусственной
поджелудочной железы позволяет сохранить уровень глюкозы в крови в
пределах нормы до 60% времени по сравнению с 40% при использовании
CSII. Искусственная поджелудочная железа вдвое уменьшает время, когда
уровень глюкозы в крови падает ниже 3.9 ммоль/л - уровня, который
характеризуется как легкая гипогликемия. Проведенное исследование также
позволило заключить, что использование искусственной поджелудочной
железы полностью исключает падение уровня глюкозы в крови ниже 3.0
ммоль/л, что определяется как значительная гипогликемии, по сравнению с
девятью случаями гипогликемии в контрольных исследованиях (при
использовании CSII).
Ведущий автор исследования, сотрудник Института наук метаболизма при
Кембриджском университете, Роман Говорка сказал: «Результаты
проведенного нами исследования показывают, что коммерчески доступные
устройства, называемые «искусственной поджелудочной железой» в
сочетании с разработанным нами алгоритмом контроля уровня глюкозы в
плазме крови и введения инсулина, могут улучшить контроль уровня
глюкозы у детей и значительно снизить риск гипогликемии, особенно в
ночное время. Это первое рандомизированное исследование, которое
показывает потенциальное преимущество использования искусственной
системы поджелудочной железы в ночное время уже имеющимися на рынке
устройствами. Наше исследование позволяет говорить о возможности
дальнейшего тестирования подобных систем на дому».
Диабет 1 типа является хроническим, часто угрожающим жизни состоянием,
которое растет среди населения Великобритании, особенно у детей в
возрасте до пяти лет. Дети и взрослые требуют нескольких ежедневных
инъекциях инсулина или помпы для вливаний инсулина и многократных
ежедневных анализов крови. Однако лечение инсулином несет с собой риск
гипогликемии, одного из самых серьезных краткосрочных осложнений
диабета 1 типа для детей и их родителей.
Последние технологические разработки в области мониторинга уровня
глюкозы в плазме крови и устройств для непрерывного введения инсулина -
таких, как использовались в данном исследовании, могут улучшить
контроль глюкозы в крови, хотя еще многое предстоит сделать.
Комментируя итоги исследования, проведенного в Кембриджском
университете, Карен Эддингтон, исполнительный директор JDRF (Juvenile
Diabetes Research Foundation - Фонд по Исследованиям Детского Диабета)
сказала: «Это исследование служит доказательством того, что диабет 1
типа у детей прекрасно корректируется при использовании системы
искусственной поджелудочной железы, в т.ч. и в ночное время. Мы должны
удвоить наши усилия по продвижению искусственной поджелудочной железы
для использования в клинической практике у детей и взрослых с диабетом
1 типа».
Использованы материалы medGadget , The Lancet и официального веб-сайта Кембриджского Университета
http://www.dislife.ru/flow/theme/6846/#more
|
